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「未承認医薬品等であること」
マウスピース型矯正装置（インビザライン）は、医薬品医療機器等法（薬機法）の承認を受けていない未承認医薬品です。
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「入手経路」
マウスピース型矯正装置（インビザライン）は、アライン・テクノロジー社（米国）の製品であり、アライン・テクノロジー・ジャパン社を通じて入手しています。
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「国内の承認医薬品等の有無」
国内にもマウスピース型矯正装置として薬機法の承認を受けている製品は存在します。
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「諸外国における安全性に係る情報」
マウスピース型矯正装置（インビザライン）は、1998年に米国FDA（米国食品医薬品局）により医療機器として承認され、世界100か国以上で提供されています。
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「医薬品副作用被害救済制度の対象外」
マウスピース型矯正装置（インビザライン）は、薬機法上の承認を受けていないため、日本国内においては医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。
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